Постановления
- Постановление Правительства РФ от1 декабря 2009 № 982
- Постановление от 2 декабря 2009 №984 о перечне платных услуг (о лабораториях)
Сертификация
- Основные стадии сертификации
- "Петля качества"
- Виды сертификации
- Объекты обязательной сертификации
- Объекты добровольной сертификации
- Структура нормативного обеспечения
- Стандарты на объекты сертификации
- Аккредитация органов по сертификации
- Организация деятельности испытательных лабораторий
- Центральный орган по сертификации
- Стандарты по сертификации...
- Система сертификации
- Памятка по сертификатам
- Функции органа по сертификации
- Понятие сертификации
- Организация деятельности органов по сертификации
- Подтверждение соответствия продукции для малого бизнеса
- Пути достижения экономического эффекта на основе ИСО 10014:2006
- Подтверждение соответствия на современном этапе: участники и проблемы
Метрология
- Физические свойства, величины и шкалы
- Системы физических величин и их единиц
- Воспроизведение единиц физических величин
Стандартизация
- Основы государственной системы стандартизации
- Российские организации по стандартизации
- Международные организации по стандартизации
- Систематизация, кодирование и классификация
- Унификация, типизация и агрегатирование машин
- Методы стандартизации
- Проект резолюции
- Стандартизация методов подтверждения соответствия
- Федеральный закон "0 стандартизации"
- Пояснительная записка к закону «О стандартизации»
- Стандартизация - интструмент инновационного процесса
Обмен опытом
- Типовое положение о техническом комитете по стандартизации
- Аспекты стандартизации ЛИМС
- Сертификация продукции – насколько она необходима?
- Сертификация продукции на соответствие требованиям Технических регламентов
- Интеллектуальные, экологичные и энергоэффективные здания
- Менеджемент окружающей среды. Оценка жизненного цикла
- Стандартизация в области нанотехнологий
Нормативные документы
Состоялось обсуждение проекта федерального закона "О безопасности изделий медицинского назначения"
17 февраля 2010 года в РСПП в здании по адресу: Котельническая набережная, д.17 состоялось совместное заседание Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности по обсуждению проекта федерального закона № 286942-5 «Технический регламент «О безопасности изделий медицинского назначения», внесенного в Государственную Думу РФ 15 декабря 2009 года.
В заседании приняли участие представители Государственной Думы РФ, Минпромторга России, Росздравнадзора, Департамента здравоохранения г.Москвы, Клуба инвесторов российской медицинской, фармацевтической и биотехнологической индустрии, Ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики, Российской ассоциации аптечных сетей, других общественных объединений, а также представители науки и бизнеса.
Модераторами заседания выступили:
Мартынов Анатолий Иванович, Председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья, академик РАМН
Сергиенко Валерий Иванович, Председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, академик РАМН
С вступительным словом выступил Исполнительный вице-президент – Управляющий директор по взаимодействию с региональными и отраслевыми объединениями, первый заместитель председателя Комиссии РСПП по индустрии здоровья В.М.Черепов
На заседании были заслушаны доклады:
• Волкова Алексея Юрьевича, Вице-президента Ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики;
• Крыловой Тамары Григорьевны, Заместителя начальника Управления регистрации изделий медицинского назначения и медицинских технологий – начальник отдела регистрации изделий медицинского назначения Росздравнадзора;
• Калинина Юрия Тихоновича, Заместителя председателя Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Президента Ассоциации производителей и поставщиков лекарственных средств, изделий и техники медицинского назначения «Росмедпром»;
• Колесникова Сергея Ивановича, Члена Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Заместителя председателя Комитета по охране здоровья Государственной Думы ФС РФ;
• Ларионова Юрия Кирилловича, Директора ФГУ «ВНИИИМТ»;
• Шибанова Александра Николаевича, Генерального директора Группы компаний «ЮНИМЕД»;
• Беличенко Александра Сергеевича, Заместитель генерального директора ООО «Биомедикал»;
• Кундельского Руслана Валентиновича, Генерального директора ЗАО «Вектор-Бест-Европа»;
• Игнатьевой Нелли Валентиновны, Исполнительного директора Российской ассоциации аптечных сетей;
• Ермалюка Владимира Николаевича, Генерального директора ООО « Метис»;
• Иванидзе Валерия Николаевича, Президента оптической ассоциации;
• Егорова Алексея Михайловича, Президента Ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики, академик РАМН.
Принятие настоящего технического регламента позволит установить на территории Российской Федерации единые требования безопасности и упорядочить меры государственного контроля (надзора), а также будет способствовать гармонизации норм российского законодательства с нормами Всемирной торговой организации.
Участники внесли большое количество замечаний и предложений к настоящему законопроекту. Было принято решение, что все предложения будут доработаны редакционной комиссией и на их основании будет сформирована Резолюция, которая будет направлена в Правительство Российской Федерации, Государственную Думу ФС РФ, Минздравсоцразвития России, Минпромторг России.
Источник: Российский союз промышленников и предпринимателей
См. также:
